臨床生產
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Sirnaomics自2007年成立以來,建立了一個內部CMC團隊,其作用包括: (i)遞送平台研發及優化; (ii)製劑開發; (iii)分析科學; (iv) 質量控制及保證。

 我們現時與合資格的合同外包生產機構(CMO)合作,為臨床前及臨床供應生產候選產品。我們已在美國建立符合GMP的生產流程,擁有獲得美國FDA認可的CMO,且該等CMO每年將為我們貢獻總共至少200萬瓶的年產能。

2021年,我們完成廣州試生產設施的建設,預計年產能為50,000瓶注射用凍乾劑,預測這些凍幹劑足以支持我們目前計劃中的所有臨床試驗。

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