臨床研究

STP705

适应症:

鱗狀細胞原位癌(isSCC)

階段:

Ⅱb期臨床試驗 (中美兩國

主要终点:

在治療結束時,觀察受試者isSCC病變組織樣本中組織學觀察腫瘤細胞清除的比例。

适应症:

原位皮膚基底細胞癌

階段:

Ⅱ期臨床試驗

主要终点:

評估患者在接受治療後,原位皮膚基底細胞癌病罩內的腫瘤細胞組織學完全清除療效。

适应症:

療瘢痕疙瘩

階段:

Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗

主要终点:

測量在外科手術切除瘢痕疙瘩後,接受安慰劑治療患者和使用STP705治療的患者在術後3、6和12個月的復發比率。

适应症:

Facial Squamous Cell Skin Cancer In Situ

階段:

Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗

主要终点:

確定STP705治療結束後面部isSCC病變組織學清除(HC)的患者數量。

适应症:

肝癌(一攬子)

階段:

Ⅰ期臨床試驗

主要终点:

確定最大耐受劑量,並為未來的Ⅱ期臨床試驗確定推薦劑量。

适应症:

脂肪塑形

階段:

Ⅰ期臨床試驗

主要终点:

評估注射舒適性、表徵局部和全身安全性,以評估STP705皮下劑量的組織學變化,並比較三種不同濃度STP705的安全性和耐受性,以選擇未來研究的劑量。

STP707

适应症:

實體瘤

階段:

Ⅰ期臨床試驗

主要终点:

確定最大耐受劑量,並為未來二期臨床的研究確定劑量建議。

适应症:

原發硬化性膽管炎肝纖維化

階段:

Ⅰ期臨床試驗

主要终点:

評估STP707的安全性、耐受性和藥代藥動

組合療法
  • 我们正在开发STP705的免疫检查点抑制剂及治疗肝癌的联合疗法。 
  • 我们亦正开发与STP707及免疫检查点抑制剂以及目前用于治疗肝癌、转移性cSCC及非小细胞癌(NSCLC)的其他新型肿瘤药物的联合疗法。 
  • 我们目前正在与信达公司合作,于美国开发由STP705及信达的新型抗PD-1单克隆抗体sintilimab的组成的联合疗法,sintilimab是一种新型的抗PD-1单克隆抗体,经国家医药产品管理局(NMPA,原名为中国食品药品监督管理局)批准用于治疗晚期癌症,如NSCLC。 
  • 我们目前与上海君实签订合作协议,于在中国内地、香港、澳门、台湾及美国开发由STP705及上海君实的新型抗PD-1单克隆抗体toripalimab组成的联合疗法。目前已经国家医药管理局批准用于治疗晚期黑色素瘤、鳞状细胞癌和其他适应症。