臨床研究
STP705
适应症:
鱗狀細胞原位癌(isSCC)
階段:
Ⅱb期臨床試驗 (中美兩國
主要终点:
在治療結束時,觀察受試者isSCC病變組織樣本中組織學觀察腫瘤細胞清除的比例。
适应症:
原位皮膚基底細胞癌
階段:
Ⅱ期臨床試驗
主要终点:
評估患者在接受治療後,原位皮膚基底細胞癌病罩內的腫瘤細胞組織學完全清除療效。
适应症:
療瘢痕疙瘩
階段:
Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗
主要终点:
測量在外科手術切除瘢痕疙瘩後,接受安慰劑治療患者和使用STP705治療的患者在術後3、6和12個月的復發比率。
适应症:
Facial Squamous Cell Skin Cancer In Situ
階段:
Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗
主要终点:
確定STP705治療結束後面部isSCC病變組織學清除(HC)的患者數量。
适应症:
肝癌(一攬子)
階段:
Ⅰ期臨床試驗
主要终点:
確定最大耐受劑量,並為未來的Ⅱ期臨床試驗確定推薦劑量。
适应症:
脂肪塑形
階段:
Ⅰ期臨床試驗
主要终点:
評估注射舒適性、表徵局部和全身安全性,以評估STP705皮下劑量的組織學變化,並比較三種不同濃度STP705的安全性和耐受性,以選擇未來研究的劑量。
STP707
适应症:
實體瘤
階段:
Ⅰ期臨床試驗
主要终点:
確定最大耐受劑量,並為未來二期臨床的研究確定劑量建議。
适应症:
原發硬化性膽管炎肝纖維化
階段:
Ⅰ期臨床試驗
主要终点:
評估STP707的安全性、耐受性和藥代藥動
組合療法
- 我们正在开发STP705的免疫检查点抑制剂及治疗肝癌的联合疗法。
- 我们亦正开发与STP707及免疫检查点抑制剂以及目前用于治疗肝癌、转移性cSCC及非小细胞癌(NSCLC)的其他新型肿瘤药物的联合疗法。
- 我们目前正在与信达公司合作,于美国开发由STP705及信达的新型抗PD-1单克隆抗体sintilimab的组成的联合疗法,sintilimab是一种新型的抗PD-1单克隆抗体,经国家医药产品管理局(NMPA,原名为中国食品药品监督管理局)批准用于治疗晚期癌症,如NSCLC。
- 我们目前与上海君实签订合作协议,于在中国内地、香港、澳门、台湾及美国开发由STP705及上海君实的新型抗PD-1单克隆抗体toripalimab组成的联合疗法。目前已经国家医药管理局批准用于治疗晚期黑色素瘤、鳞状细胞癌和其他适应症。