• 利用Precision NanoSystems NxGen™技術平臺開發與生產RNAi創新藥物

日前，聖諾制藥公司(Sirnaomics Inc.)和Precision NanoSystems Inc.(PNI)公司共同宣佈，雙方建立長期戰略合作夥伴關係，推動開發和生產聖諾制藥特有的基於多肽納米顆粒的核酸干擾藥物產品。在近兩年多的技術交流和生產工藝改進，以及成功生產多個批次的STP705和STP707候選藥物產品的基礎上，這一戰略合作的內容包括聖諾制藥獲得NanoAssemblr®技術平臺的使用許可和長期獲得相關配件的供應協議，得已確保聖諾制藥今後大規模生產基於多肽納米顆粒的核酸干擾藥物產品的成功生產，以支持公司目前正在進行的、和未來用於臨床申報(IND以及開展臨床研究藥品生產需求。同時，聖諾制藥將與PNI不斷優化的多肽納米核酸干擾新藥產品生產的工藝流程，提高和擴展NanoAssemblr®技術平臺的生產能力和品質。

作為一家處於臨床階段的生物醫藥企業，聖諾制藥專注於針對抗腫瘤、抗纖維化疾病以及抗呼吸道病毒的核酸干擾藥物的研發創制。公司通過深耕自主知識產權的多肽納米藥物導入系統，以及雙靶點核酸干擾藥物設計，目前已經成為全球核酸干擾藥物研發創制的領先企業之一，並在應用核酸干擾藥物進行腫瘤治療領域國際領先。聖諾制藥的先導新藥產品STP705，借助多肽納米顆粒(PNP)增強的導入技術來直接抑制TGF-β1和COX-2這兩個關鍵基因的表達，在多項臨床前和臨床試驗中實現了安全有效的治療結果。這一產品目前已經獲得美國FDA(食品藥品監督管理局)和中國NMPA(國家藥品監督管理局)的多項臨床批文，廣泛用於治療膽管癌、非黑色素瘤皮膚癌、以及增生性瘢痕等各類疾病。不僅如此，STP705用於治療膽管癌、原發性硬化性膽管炎和肝細胞癌等臨床指征，已先後獲得了FDA的孤兒藥認證。近期公佈的一項STP705治療鱗狀細胞癌的IIa期臨床研究的中期頂線數據表明，STP705的治療可以對腫瘤細胞實現完全的組織學清除。採用同樣的雙靶標設計，聖諾制藥進一步開發了適合用系統給藥的新藥STP707，在治療腫瘤和纖維化相關的多種疾病中具有更加寬泛的應用潛力。

聖諾制藥創始人、董事長兼CEO陸陽博士表示：“作為專注於多肽納米藥物製劑開發的核酸干擾治療藥物領先企業，我們對於這一戰略合作方式非常興奮，可利用PNI的NxGen™微流控技術來深入推動我們的藥物開發和產品規模化製備過程。通過與PNI團隊的合作，充分利用NanoAssemblr平臺，我們僅在幾個月內就建立起一套強效的藥物生產放大體系，完成從特定候選新藥研究到GMP生產的轉化，大大加速了我們的藥物開發過程。聖諾制藥目前正在用NxGen™技術生產的候選藥物開展非人類靈長類動物的安全性評估和人體臨床試驗。

PrecisionNanoSystems Inc.(PNI)公司是全球疫苗、細胞治療和基因治療領域的納米藥物研發生產技術和解決方案的領導者，為抗腫瘤、傳染病和罕見病領域的藥物研發和生產工作提供強大的技術支持。通過廣泛適用於各類產品的NanoAssemblr技術，PNI為客戶提供從藥物開發過程到藥物放大生產的無縫對接的完美解決方案。PNI聯合創始人兼首席執行官James Taylor博士表示：“我們很高興能與全球領先的RNAi治療企業——聖諾制藥建立戰略合作關係，通過我們的NanoAssemblr技術平臺和臨床服務團隊，推動企業的創新藥物快速而成功地進入GMP生產階段，為聖諾制藥提供強大的技術支持。我們堅信PNI的NanoAssemblr微流控技術能夠有效控制納米藥物的粒徑、電位和包封率，而這些參數正是聖諾制藥核心產品的關鍵所在。” NPI已經在全球部署了超過400套的NanoAssemblr®系統，致力於為新藥研發企業從R&D階段快速進入工業化納米藥物製備階段提供良好的技術和服務。

【關於 Precision NanoSystems Inc.】

Precision NanoSystems Inc.(PNI)公司專有的NanoAssemblr平臺，可快速、可重複且可拓展地製造下一代納米顆粒製劑，以便將治療和診斷劑準確輸送至體內的細胞和組織。PNI公司為生命科學研究人員，包括制藥公司的研究者，提供儀器、試劑和服務，並建立戰略合作關係，以便通過納米技術，革新醫療行業。

更多資訊可訪問: http://www.precisionnanosystems.com

聖諾制藥(Sirnaomics)是一家註冊於美國特拉華州，總部位於美國馬里蘭州蓋瑟斯堡市，在中國蘇州和廣州設有分公司的，已經擁有多個臨床研究專案的核酸新藥創制的領軍企業。公司的使命是開發創新療法，減輕病患痛苦，增進人類健康，並在高未滿足醫療需求領域推進患者護理。公司的宗旨是：創新引領，全球視野，病患第一。高層管理團隊的成員在美國和中國的生物制藥行業、金融、臨床和商業管理方面有著豐富的綜合經驗。該公司的資金來自機構投資者、企業合作夥伴和基金支持。聖諾制藥擁有國際領先的核酸藥物導入技術和新藥創制及產業化平臺，並具有堅實的知識產權組合和豐富的產品線。在聖諾制藥最近的一項處於臨床研究2a期用於治療局部皮膚鱗癌試驗的中期報告中，展示出其先導核酸干擾創新藥STP705在治療效果和安全性指標上雙雙到達主要和次要終點。這一成果標誌著聖諾制藥在應用核酸干擾創新藥對抗腫瘤的實踐中處於國際領先。聖諾制藥目前重點治療領域包括腫瘤和纖維化疾病的治療。

更多資訊可訪問：  www.sirnaomics.com.