临床研究
STP705
适应症:
鳞状细胞原位癌(isSCC)
阶段:
Ⅱb期临床试验 (中美两国
主要终点:
在治疗结束时,观察受试者isSCC病变组织样本中组织学观察肿瘤细胞清除的比例。
适应症:
原位皮肤基底细胞癌
阶段:
Ⅱ期临床试验
主要终点:
评估患者在接受治疗后,原位皮肤基底细胞癌病罩内的肿瘤细胞组织学完全清除疗效。
适应症:
疗瘢痕疙瘩
阶段:
Ⅰ/Ⅱ期临床试验
主要终点:
测量在外科手术切除瘢痕疙瘩后,接受安慰剂治疗患者和使用STP705治疗的患者在术后3、6和12个月的复发比率。
适应症:
Facial Squamous Cell Skin Cancer In Situ
阶段:
Ⅰ/Ⅱ期临床试验
主要终点:
确定STP705治疗结束后面部isSCC病变组织学清除(HC)的患者数量。
适应症:
肝癌(一揽子)
阶段:
Ⅰ期临床试验
主要终点:
确定最大耐受剂量,并为未来的Ⅱ期临床试验确定推荐剂量。
适应症:
脂肪塑形
阶段:
Ⅰ期临床试验
主要终点:
评估注射舒适性、表征局部和全身安全性,以评估STP705皮下剂量的组织学变化,并比较三种不同浓度STP705的安全性和耐受性,以选择未来研究的剂量。
STP707
适应症:
实体瘤
阶段:
Ⅰ期临床试验
主要终点:
确定最大耐受剂量,并为未来二期临床的研究确定剂量建议。
适应症:
原发硬化性胆管炎肝纤维化
阶段:
Ⅰ期临床试验
主要终点:
评估STP707的安全性、耐受性和药代药动
组合疗法
- 我们正在开发STP705的免疫检查点抑制剂及治疗肝癌的联合疗法。
- 我们亦正开发与STP707及免疫检查点抑制剂以及目前用于治疗肝癌、转移性cSCC及非小细胞癌(NSCLC)的其他新型肿瘤药物的联合疗法。
- 我们目前正在与信达公司合作,于美国开发由STP705及信达的新型抗PD-1单克隆抗体sintilimab的组成的联合疗法,sintilimab是一种新型的抗PD-1单克隆抗体,经国家医药产品管理局(NMPA,原名为中国食品药品监督管理局)批准用于治疗晚期癌症,如NSCLC。
- 我们目前与上海君实签订合作协议,于在中国内地、香港、澳门、台湾及美国开发由STP705及上海君实的新型抗PD-1单克隆抗体toripalimab组成的联合疗法。目前已经国家医药管理局批准用于治疗晚期黑色素瘤、鳞状细胞癌和其他适应症。