圣诺制药将在美国2021年秋季临床皮肤科大会报告STP705治疗皮肤鳞状细胞癌的最新临床结果

2021年10月18日

 

圣诺制药公司(Sirnaomics)是专注于研发创制治疗癌症、纤维化疾病、病毒感染和心血管代谢疾病核酸干扰(RNAi)药物的生物制药企业。公司今日宣布,在即将召开的美国2021年秋季临床皮肤科大会上,作为STP705治疗原位鳞状细胞癌临床研究负责人的美国迈阿密大学皮肤科和皮肤外科名誉教授布赖恩·伯曼(BrianBerman)医学博士将报告STP705的临床研究结果。在同一个会上,圣诺制药还将以墙报展示,重点介绍STP705用于治疗皮肤鳞状细胞癌(非黑色素瘤皮肤癌)的第2a期临床试验的结果。

 

本次大会于2021年10月21日至24日在美国内华达州拉斯维加斯的永利酒店举行。

 

 

演讲内容:

 

  • 演讲:皮肤病医疗护理的创新与未来

  • 标题:治疗技术的进步:siRNA候选药STP705治疗原位鳞状细胞癌

  • 演讲者:迈阿密大学皮肤病学和皮肤外科名誉教授、美国佛罗里达州Aventura临床和美容研究中心联席主任布赖恩·伯曼(Brian Berman)医学博士

  • 概述:临床试验结果显示,STP705用于靶向TGF-β和COX-2siRNA治疗非黑色素瘤皮肤癌,已经显示出组织学上肿瘤细胞彻底清除的效率,足以与手术切除方法的效果相媲美,并可进一步改善美容外观。

  • 日期:美西时间2021年10月21日上午10:20至10:55

  • 地点:美国拉斯维加斯永利酒店水晶厅2, 4, 6号

 

 

 

墙报展示:

 

  • 标题:治疗皮肤鳞状细胞癌(isSCC)成人患者的临床I/II期开放标签与剂量升级研究,以评估TGF-β/COX-2双靶向siRNA 注射治疗的安全性和有效性,

  • 日期:美西时间2021年10月21日7:00至16:30;2021年10月22日7:00至中午12:30。

  • 地点:美国拉斯维加斯永利酒店水晶厅1, 3, 5号 

 

 

 

关于【STP705】

 

圣诺制药公司的先导候选药物STP705是一种siRNA小干扰核酸疗法。通过利用其双靶向抑制特性和优化的多肽纳米颗粒(PNP)递送系统,直接抑制病灶中TGF-β1和COX-2基因表达。该候选药产品已获得美国FDA和中国NMPA的多项临床试验(IND)的许可,包括胆管癌、肝细胞癌、非黑色素瘤皮肤癌和增生瘢痕治疗等。STP705用于治疗胆管癌、肝细胞癌和原发硬化性胆管炎的临床指症已经获得了美国FDA的“孤儿药”认证。STP705在成年患者中治疗鳞状细胞皮肤癌(isSCC)的2a期研究显示了积极的疗效和安全性结果,患者中有76%(19/25)在治疗后病灶内肿瘤细胞组织学彻底清除。两个最佳剂量组中达到了90%的患者到达肿瘤细胞的组织学彻底清除。该研究没有出现任何与药物使用相关的不良反应或严重不良反应,包括没有明显的皮肤反应,公司将在下一步临床研究中明确治疗窗口。

 

 

 

圣诺制药公司

 

圣诺制药公司(Sirnaomics)是一家拥有多个临床研究项目的核酸新药创制的领军企业。注册于美国特拉华州、总部位于美国马里兰州,在中国苏州、广州和香港等地设有分公司,并在北京、波士顿和洛杉矶设有职能办公室。圣诺制药拥有国际领先的核酸药物导入技术和新药创制及产业化平台,并具有坚实的知识产权组合和丰富的产品线。圣诺制药目前重点治疗领域包括肿瘤、纤维化疾病、病毒感染和代谢疾病的治疗。

 

圣诺制药的技术核心是应用RNAi(核酸干扰)结合独特的多肽纳米粒子PNP 进行药物递送的技术,以及基于GalNAc的创新技术平台。

 

圣诺制药的主导候选药物STP705是一种siRNA小干扰核酸疗法。通过利用其双靶向抑制特性和优化的多肽纳米颗粒(PNP)递送系统,直接抑制病灶中TGF-β1和COX-2基因表达。该候选药产品已获得美国FDA和中国NMPA的多项临床试验(IND)的许可,包括胆管癌、肝细胞癌、非黑色素瘤皮肤癌和增生瘢痕治疗等。STP705用于治疗胆管癌、肝细胞癌和原发硬化性胆管炎的临床指症也已获得美国FDA的“孤儿药”认证。

 

STP705在成年患者中治疗鳞状细胞皮肤癌(isSCC)的2a期研究显示了积极的疗效和安全性结果,患者中有76%(19/25)在治疗后病灶内肿瘤细胞组织学彻底清除。两个最佳剂量组中达到了90%的患者到达肿瘤细胞的组织学彻底清除。该研究没有出现任何与药物使用相关的不良反应或严重不良反应,包括没有明显的皮肤反应,公司将在下一步临床研究中明确治疗窗口。