• 利用Precision NanoSystems NxGen™技术平台开发与生产RNAi创新药物

日前，圣诺制药公司(Sirnaomics Inc.)和Precision NanoSystems Inc.(PNI)公司共同宣布，双方建立长期战略合作伙伴关系，推动开发和生产圣诺制药特有的基于多肽纳米颗粒的核酸干扰药物产品。在近两年多的技术交流和生产工艺改进，以及成功生产多个批次的STP705和STP707候选药物产品的基础上，这一战略合作的内容包括圣诺制药获得NanoAssemblr®技术平台的使用许可和长期获得相关配件的供应协议，得已确保圣诺制药今后大规模生产基于多肽纳米颗粒的核酸干扰药物产品的成功生产，以支持公司目前正在进行的、和未来用于临床申报(IND以及开展临床研究药品生产需求。同时，圣诺制药将与PNI不断优化的多肽纳米核酸干扰新药产品生产的工艺流程，提高和扩展NanoAssemblr®技术平台的生产能力和质量。

作为一家处于临床阶段的生物医药企业，圣诺制药专注于针对抗肿瘤、抗纤维化疾病以及抗呼吸道病毒的核酸干扰药物的研发创制。公司通过深耕自主知识产权的多肽纳米药物导入系统，以及双靶点核酸干扰药物设计，目前已经成为全球核酸干扰药物研发创制的领先企业之一，并在应用核酸干扰药物进行肿瘤治疗领域国际领先。圣诺制药的先导新药产品STP705，借助多肽纳米颗粒(PNP)增强的导入技术来直接抑制TGF-β1和COX-2这两个关键基因的表达，在多项临床前和临床试验中实现了安全有效的治疗结果。这一产品目前已经获得美国FDA(食品药品监督管理局)和中国NMPA(国家药品监督管理局)的多项临床批文，广泛用于治疗胆管癌、非黑色素瘤皮肤癌、以及增生性瘢痕等各类疾病。不仅如此，STP705用于治疗胆管癌、原发性硬化性胆管炎和肝细胞癌等临床指征，已先后获得了FDA的孤儿药认证。近期公布的一项STP705治疗鳞状细胞癌的IIa期临床研究的中期顶线数据表明，STP705的治疗可以对肿瘤细胞实现完全的组织学清除。采用同样的双靶标设计，圣诺制药进一步开发了适合用系统给药的新药STP707，在治疗肿瘤和纤维化相关的多种疾病中具有更加宽泛的应用潜力。

圣诺制药创始人、董事长兼CEO陆阳博士表示：“作为专注于多肽纳米药物制剂开发的核酸干扰治疗药物领先企业，我们对于这一战略合作方式非常兴奋，可利用PNI的NxGen™微流控技术来深入推动我们的药物开发和产品规模化制备过程。通过与PNI团队的合作，充分利用NanoAssemblr平台，我们仅在几个月内就建立起一套强效的药物生产放大体系，完成从特定候选新药研究到GMP生产的转化，大大加速了我们的药物开发过程。圣诺制药目前正在用NxGen™技术生产的候选药物开展非人类灵长类动物的安全性评估和人体临床试验。

PrecisionNanoSystems Inc.(PNI)公司是全球疫苗、细胞治疗和基因治疗领域的纳米药物研发生产技术和解决方案的领导者，为抗肿瘤、传染病和罕见病领域的药物研发和生产工作提供强大的技术支持。通过广泛适用于各类产品的NanoAssemblr技术，PNI为客户提供从药物开发过程到药物放大生产的无缝对接的完美解决方案。PNI联合创始人兼首席执行官James Taylor博士表示：“我们很高兴能与全球领先的RNAi治疗企业——圣诺制药建立战略合作关系，通过我们的NanoAssemblr技术平台和临床服务团队，推动企业的创新药物快速而成功地进入GMP生产阶段，为圣诺制药提供强大的技术支持。我们坚信PNI的NanoAssemblr微流控技术能够有效控制纳米药物的粒径、电位和包封率，而这些参数正是圣诺制药核心产品的关键所在。” NPI已经在全球部署了超过400套的NanoAssemblr®系统，致力于为新药研发企业从R&D阶段快速进入工业化纳米药物制备阶段提供良好的技术和服务。

【关于 Precision NanoSystems Inc.】

Precision NanoSystems Inc.(PNI)公司专有的NanoAssemblr平台，可快速、可重复且可拓展地制造下一代纳米颗粒制剂，以便将治疗和诊断剂准确输送至体内的细胞和组织。PNI公司为生命科学研究人员，包括制药公司的研究者，提供仪器、试剂和服务，并建立战略合作关系，以便通过纳米技术，革新医疗行业。

更多信息可访问: http://www.precisionnanosystems.com

圣诺制药(Sirnaomics)是一家注册于美国特拉华州，总部位于美国马里兰州盖瑟斯堡市，在中国苏州和广州设有分公司的，已经拥有多个临床研究项目的核酸新药创制的领军企业。公司的使命是开发创新疗法，减轻病患痛苦，增进人类健康，并在高未满足医疗需求领域推进患者护理。公司的宗旨是：创新引领，全球视野，病患第一。高层管理团队的成员在美国和中国的生物制药行业、金融、临床和商业管理方面有着丰富的综合经验。该公司的资金来自机构投资者、企业合作伙伴和基金支持。圣诺制药拥有国际领先的核酸药物导入技术和新药创制及产业化平台，并具有坚实的知识产权组合和丰富的产品线。在圣诺制药最近的一项处于临床研究2a期用于治疗局部皮肤鳞癌试验的中期报告中，展示出其先导核酸干扰创新药STP705在治疗效果和安全性指标上双双到达主要和次要终点。这一成果标志着圣诺制药在应用核酸干扰创新药对抗肿瘤的实践中处于国际领先。圣诺制药目前重点治疗领域包括肿瘤和纤维化疾病的治疗。

更多信息可访问：  www.sirnaomics.com.