先進的生產工藝

蘇州工廠試生產

艾棣維欣已於2021年底完成了疫苗第一階段生產設施的建設,並完成了pGX9501臨床試驗和連接試驗疫苗樣品的生產,同時通過國家藥品監督管理局的審核,並擁有疫苗生產許可證。

 

艾棣維欣目前疫苗產能為2 000萬劑,為我們的疫苗商業生產夯實了基礎。同時,我們有計劃根據需要進行建設二期建設,進一步擴大產能。

 

我們還將通過與天津瑞欣的合作來滿足疫苗產品的預期需求,天津瑞新是我們自成立以來戰略投資。我們相信,天津瑞欣將成為我們值得信賴的產業化合作夥伴,為疫苗產品必要的生產能力提供補給。

全新設備

生產廠房配備全新的設備及儀器。我們的生產設備包括發酵系統、盤片式離心機、超濾系統、層析系統、配液系統以及全自動灌裝聯動線等。我們的許多主要生產設備乃由GEMU、Labom及Siemens等國內外領先品牌企業生產。

我們有專業的團隊

我們的生產團隊擁有約40名雇員,該團隊負責人在疫苗等生物產品生產方面擁有逾15年經驗。我們的生產團隊根據生產流程進一步分類為多個部門,包括生產管理、原液生產、製劑生產、質量保證、質量控制、驗證、採購及物流以及工程及設備部門。

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