公司概況

艾棣維欣是一家創新疫苗和生物藥企業,依託成熟的內部技術平台開發了高價值預防性及治療性疫苗,並具備工業化生產能力。

迄今為止,我們的管線包括針對SARS-CoV-2、呼吸道合胞病毒(RSV)及乙肝病毒(HBV)引起的疾病(均為醫療需求遠未得到滿足的疾病)的創新疫苗及藥物。我們也正在開發涉及與病毒相關腫瘤的候選疫苗(處於臨床前階段),以及新的抗原治療性疫苗及腫瘤相關抗原治療性疫苗。

我們的團隊
王賓博士
公司創始人、董事會主席及首席科學家
俞慶齡
執行董事及總裁
張璐楠
董事會副主席/執行董事
高曉明博士
副總裁
趙幹博士
副總裁
董愛華
副總裁
劉丹博士
副總裁
秦弘
副總裁
大事記

設立蘇州艾棣維欣生物製藥。

公司完成第一輪融資(天使輪)。

公司第一個候選疫苗品種,RSV疫苗在澳大利亞開展I期臨床試驗。

RSV疫苗的I期臨床試驗成功完成。

公司完成第二輪融資(A輪)。

啟動新冠DNA疫苗pGX9501的立項。

公司完成第三輪融資(A+輪)。

獲得國家藥品監督管理局關於新冠DNA疫苗的I期/II期臨床試驗的批准。

RSV疫苗在澳大利亞獲准開展II期臨床試驗。

新冠DNA疫苗啟動I期臨床試驗。

並購蘇州斯澳生物,建設疫苗生產基地。現已更名為艾棣維欣(蘇州)生物製品有限公司。

公司完成第四輪融資(B輪)。

新冠DNA疫苗啟動II期臨床試驗。

從有限責任公司變更為股份有限公司(股改)。

蘇州艾棣維欣被認定為「高新技術企業」。

公司完成第五輪融資(C輪)。

RSV疫苗在澳大利亞開展II期臨床試驗。

獲得蘇州市第一張疫苗生產許可證。

新冠DNA疫苗探索與新冠滅活疫苗的序貫免疫策略。

榮獲全國科技系統抗擊新冠肺炎疫情先進集體。

發表慢性乙型肝炎新型免疫療法IIT臨床數據。

牽頭承擔“十四五”國家重點研發計劃重點專項”

完成新冠DNA疫苗與滅活疫苗的序貫免疫臨床。

環境健康與安全

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Advaccine 努力以保護環境以及員工和社區的健康與安全的方式運營我們的設施。

我們已在全公司範圍內實施了與廢物處理、過程安全管理、工人健康和安全要求、事故預防和事故報告以及應急計劃和響應相關的環境、健康和安全或 EHS 政策和操作程序。

我們的 EHS 職能負責監督和強制我們的運營遵守環境、健康和安全法律法規。該責任通過制定和實施 EHS 政策和程序、EHS 審核和事件響應計劃來執行。在我們公司的歷史上,我們沒有發生過任何重大的工作場所事故。

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為進一步確保我們遵守適用的環境保護和健康與安全法律法規,我們

 

(i) 已制定了各種關於實驗室程序以及危險材料和廢物的處理、使用、儲存、處理和處置的指南,以確保這些指南得到嚴格執行。強制處置實驗室材料和廢物;
(ii) 定期檢查我們的設備和設施,以識別和消除安全隱患;
(iii) 為我們的員工提供定期的安全意識培訓;
(iv) 保存所有員工的健康記錄,並在他們在公司工作之前、期間和之後進行健康檢查;

(v) 定期進行消防安全檢查、消防設備維護和定期應急演練。

 

特別是,我們已根據有關病毒和細菌的儲存、管理、處理和使用的中國相關法律法規制定和實施指南。這些指南包括與病毒和細菌批次的記錄和檢查、從我們的庫存中獲取病毒和細菌的多部門批准程序以及病毒和細菌的安全處置相關的指南。我們具有特定職責(包括操作某些設備和進行動物研究)的員工必須持有相關資格,並在工作時佩戴適當的安全裝備。我們定期對我們的製造設施進行安全檢查。

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