Advaccine 努力以保護環境以及員工和社區的健康與安全的方式運營我們的設施。
我們已在全公司範圍內實施了與廢物處理、過程安全管理、工人健康和安全要求、事故預防和事故報告以及應急計劃和響應相關的環境、健康和安全或 EHS 政策和操作程序。
我們的 EHS 職能負責監督和強制我們的運營遵守環境、健康和安全法律法規。該責任通過制定和實施 EHS 政策和程序、EHS 審核和事件響應計劃來執行。在我們公司的歷史上,我們沒有發生過任何重大的工作場所事故。
我們致力通過可持續發展的方案提供創新高效安全的疫苗
迄今為止,我們的管線包括針對SARS-CoV-2、呼吸道合胞病毒(RSV)及乙肝病毒(HBV)引起的疾病(均為醫療需求遠未得到滿足的疾病)的創新疫苗及藥物。我們也正在開發涉及與病毒相關腫瘤的候選疫苗(處於臨床前階段),以及新的抗原治療性疫苗及腫瘤相關抗原治療性疫苗。
復旦大學醫學院特聘教授,中國疫苗行業協會核酸疫苗分會主任委員
於疫苗研發領域擁有逾30年經驗
美國Wistar研究所進行免疫學的博士後研究,1994年在賓夕法尼亞大學醫學院進行了世界首次DNA疫苗臨床試驗
已發表逾150篇有關疫苗及免疫學的同行評審文獻,擔任若干國際期刊的編委會成員
在企業管理及行政方面擁有約20年經驗
曾擔任北京千年美能科技有限責任公司的執行董事
在投資及金融行業擁有約10年的豐富經驗
曾擔任UBS投資銀行執行董事、申萬宏源證券首席投資官、國信證券分析師等職
在生物製藥研發領域擁有約30年的豐富經驗
蘇州市政協常委。曾就職於北京大學、衛生部,蘇州大學、英國帝國理工等機構擔任重要科研管理職務。發表SCI論文100餘篇,被引用2000餘次
在生物製藥(包括DNA疫苗)研發領域擁有約20年的豐富經驗
曾就職於金斯瑞生物科技、美國國立衛生研究院、美國食品藥品監督管理局(FDA)從事研究與管理
於藥物及生物製劑研發、新藥申請及註冊方面擁有約35年的經驗
曾於華北製藥集團長期擔任管理工作,包括新藥研發公司副總經理、開發部部長、藥物研究室主任等
在疫苗等生物製品生產方面擁有16年的經驗
曾擔任無錫生基醫藥(藥明康德附屬公司)生產總監、中國生物長春生物製品所生產總監等職
在生物製藥行業擁有豐富的企業運營管理經驗
曾擔任上海觀合醫藥首席運營官、上海澤潤生物全球戰略主管、Merck & Co. 研究生物化學家等職
2017年2月
2017年3月
2018年7月
2019年11月
2019年12月
2020年1月
2020年3月
2020年7月
2020年8月
2020年9月
2020年10月
2020年11月
2020年12月
2021年1月
2021年2月
2021年3月
2021年4月
2021年5月
2021年8月
2022年2月
2022年4月
2022年7月
2022年8月
設立蘇州艾棣維欣生物製藥。
公司完成第一輪融資(天使輪)。
公司第一個候選疫苗品種,RSV疫苗在澳大利亞開展I期臨床試驗。
RSV疫苗的I期臨床試驗成功完成。
公司完成第二輪融資(A輪)。
啟動新冠DNA疫苗pGX9501的立項。
公司完成第三輪融資(A+輪)。
獲得國家藥品監督管理局關於新冠DNA疫苗的I期/II期臨床試驗的批准。
RSV疫苗在澳大利亞獲准開展II期臨床試驗。
新冠DNA疫苗啟動I期臨床試驗。
並購蘇州斯澳生物,建設疫苗生產基地。現已更名為艾棣維欣(蘇州)生物製品有限公司。
公司完成第四輪融資(B輪)。
新冠DNA疫苗啟動II期臨床試驗。
從有限責任公司變更為股份有限公司(股改)。
蘇州艾棣維欣被認定為「高新技術企業」。
公司完成第五輪融資(C輪)。
RSV疫苗在澳大利亞開展II期臨床試驗。
獲得蘇州市第一張疫苗生產許可證。
新冠DNA疫苗探索與新冠滅活疫苗的序貫免疫策略。
榮獲全國科技系統抗擊新冠肺炎疫情先進集體。
發表慢性乙型肝炎新型免疫療法IIT臨床數據。
牽頭承擔“十四五”國家重點研發計劃重點專項”
完成新冠DNA疫苗與滅活疫苗的序貫免疫臨床。
Advaccine 努力以保護環境以及員工和社區的健康與安全的方式運營我們的設施。
我們已在全公司範圍內實施了與廢物處理、過程安全管理、工人健康和安全要求、事故預防和事故報告以及應急計劃和響應相關的環境、健康和安全或 EHS 政策和操作程序。
我們的 EHS 職能負責監督和強制我們的運營遵守環境、健康和安全法律法規。該責任通過制定和實施 EHS 政策和程序、EHS 審核和事件響應計劃來執行。在我們公司的歷史上,我們沒有發生過任何重大的工作場所事故。
為進一步確保我們遵守適用的環境保護和健康與安全法律法規,我們
(i) 已制定了各種關於實驗室程序以及危險材料和廢物的處理、使用、儲存、處理和處置的指南,以確保這些指南得到嚴格執行。強制處置實驗室材料和廢物;
(ii) 定期檢查我們的設備和設施,以識別和消除安全隱患;
(iii) 為我們的員工提供定期的安全意識培訓;
(iv) 保存所有員工的健康記錄,並在他們在公司工作之前、期間和之後進行健康檢查;
(v) 定期進行消防安全檢查、消防設備維護和定期應急演練。
特別是,我們已根據有關病毒和細菌的儲存、管理、處理和使用的中國相關法律法規制定和實施指南。這些指南包括與病毒和細菌批次的記錄和檢查、從我們的庫存中獲取病毒和細菌的多部門批准程序以及病毒和細菌的安全處置相關的指南。我們具有特定職責(包括操作某些設備和進行動物研究)的員工必須持有相關資格,並在工作時佩戴適當的安全裝備。我們定期對我們的製造設施進行安全檢查。