先进的生产工艺
苏州工厂试生产
艾棣维欣已于2021年底完成了疫苗第一阶段生产设施的建设,并完成了pGX9501临床试验和连接试验疫苗样品的生产,同时通过国家药品监督管理局的审核,并拥有有疫苗生产许可证。
艾棣维欣目前疫苗产能为2 000万剂,为我们的疫苗商业生产夯实了基础。同时,我们有计划根据需要进行建设二期建设,进一步扩大产能。
我们还将通过与天津瑞欣的合作来满足疫苗产品的预期需求,天津瑞新是我们自成立以来战略投资。我们相信,天津瑞欣将成为我们值得信赖的产业化合作伙伴,为疫苗产品必要的生产能力提供补给。
全新设备
生产厂房配备全新的设备及仪器。我们的生产设备包括发酵系统、盘片式离心机、超滤系统、层析系统、配液系统以及全自动灌装联动线等。我们的许多主要生产设备乃由GEMU、Labom及Siemens等国内外领先品牌企业生产。
我们有专业的团队
我们的生产团队拥有约40名雇员,该团队负责人在疫苗等生物产品生产方面拥有逾15年经验。我们的生产团队根据生产流程进一步分类为多个部门,包括生产管理、原液生产、制剂生产、质量保证、质量控制、验证、采购及物流以及工程及设备部门。