Advaccine 努力以保护环境以及员工和社区的健康与安全的方式运营我们的设施。
我们已在全公司范围内实施了与废物处理、过程安全管理、工人健康和安全要求、事故预防和事故报告以及应急计划和响应相关的环境、健康和安全或 EHS 政策和操作程序。
我们的 EHS 职能负责监督和强制我们的运营遵守环境、健康和安全法律法规。 该责任通过制定和实施 EHS 政策和程序、EHS 审核和事件响应计划来执行。 在我们公司的历史上,我们没有发生过任何重大的工作场所事故
我们致力通过可持续发展的方案提供创新高效安全的疫苗
艾棣维欣是一家创新疫苗和生物药企业,依托成熟的内部技术平台开发了高价值预防性及治疗性疫苗,并具备工业化生产能力。
迄今为止,我们的管线包括针对SARS-CoV-2、呼吸道合胞病毒(RSV)及乙肝病毒(HBV)引起的疾病(均为医疗需求远未得到满足的疾病)的创新疫苗及药物。我们也正在开发涉及与病毒相关肿瘤的候选疫苗(处于临床前阶段),以及新的抗原治疗性疫苗及肿瘤相关抗原治疗性疫苗。
复旦大学医学院特聘教授,中国疫苗行业协会核酸疫苗分会主任委员
于疫苗研发领域拥有逾30年经验
美国Wistar研究所进行免疫学的博士后研究,1994年在宾夕法尼亚大学医学院进行了世界首次DNA疫苗临床试验
已发表逾150篇有关疫苗及免疫学的同行评审文献,担任若干国际期刊的编委会成员
在企业管理及行政方面拥有约20年经验
曾担任北京千年美能科技有限责任公司的执行董事
在投资及金融行业拥有约10年的丰富经验
曾担任UBS投资银行执行董事、申万宏源证券首席投资官、国信证券分析师等职
在生物制药研发领域拥有约30年的丰富经验
苏州市政协常委。曾就职于北京大学、卫生部,苏州大学、英国帝国理工等机构担任重要科研管理职务。发表SCI论文100余篇,被引用2000余次
在生物制药(包括DNA疫苗)研发领域拥有约20年的丰富经验
曾就职于金斯瑞生物科技、美国国立卫生研究院、美国食品药品监督管理局(FDA)从事研究与管理
于药物及生物制剂研发、新药申请及注册方面拥有约35年的经验
曾于华北制药集团长期担任管理工作,包括新药研发公司副总经理、开发部部长、药物研究室主任等
在疫苗等生物制品生产方面拥有16年的经验
曾担任无锡生基医药(药明康德附属公司)生产总监、中国生物长春生物制品所生产总监等职
在生物制药行业拥有丰富的企业运营管理经验
曾担任上海观合医药首席运营官、上海泽润生物全球战略主管、Merck & Co. 研究生物化学家等职
2017年2月
2017年3月
2018年7月
2019年11月
2019年12月
2020年1月
2020年3月
2020年7月
2020年8月
2020年10月
2020年11月
2020年12月
2021年1月
2021年2月
2021年3月
2021年4月
2021年5月
2021年8月
2022年2月
2022年4月
2022年7月
2022年8月
2022年11月
设立苏州艾棣维欣生物制药。
公司完成第一轮融资(天使轮)。
公司第一个候选疫苗品种,RSV疫苗在澳大利亚开展I期临床试验。
RSV疫苗的I期临床试验成功完成。
公司完成第二轮融资(A轮)。
启动新冠DNA疫苗pGX9501的立项。
公司完成第三轮融资(A+轮)。
获得国家药品监督管理局关于新冠DNA疫苗的I期/II期临床试验的批准。
RSV疫苗在澳大利亚获准开展II期临床试验。
并购苏州斯澳生物,建设疫苗生产基地。现已更名为艾棣维欣(苏州)生物制品有限公司。
公司完成第四轮融资(B轮)。
新冠DNA疫苗启动II期临床试验。
从有限责任公司变更为股份有限公司(股改)。
苏州艾棣维欣被认定为“高新技术企业”。
公司完成第五轮融资(C轮)。
RSV疫苗在澳大利亚开展II期临床试验。
获得苏州市第一张疫苗生产许可证。
新冠DNA疫苗探索与新冠灭活疫苗的序贯免疫策略。
荣获全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体。
发表慢性乙型肝炎新型免疫疗法IIT临床数据。
牵头承担“十四五”国家重点研发计划重点专项”。
完成新冠DNA疫苗与灭活疫苗的序贯免疫临床。
通过欧盟药品质量受权人(Qualified Person)的审计,获得由欧盟质量授权人核准签发的符合性检查报告。
Advaccine 努力以保护环境以及员工和社区的健康与安全的方式运营我们的设施。
我们已在全公司范围内实施了与废物处理、过程安全管理、工人健康和安全要求、事故预防和事故报告以及应急计划和响应相关的环境、健康和安全或 EHS 政策和操作程序。
我们的 EHS 职能负责监督和强制我们的运营遵守环境、健康和安全法律法规。 该责任通过制定和实施 EHS 政策和程序、EHS 审核和事件响应计划来执行。 在我们公司的历史上,我们没有发生过任何重大的工作场所事故
为进一步确保我们遵守适用的环境保护和健康与安全法律法规,我们
(i) 已制定了各种关于实验室程序以及危险材料和废物的处理、使用、储存、处理和处置的指南,以确保这些指南得到严格执行。强制处置实验室材料和废物;
(ii) 定期检查我们的设备和设施,以识别和消除安全隐患;
(iii) 为我们的员工提供定期的安全意识培训;
(iv) 保存所有员工的健康记录,并在他们在公司工作之前、期间和之后进行健康检查;
(v) 定期进行消防安全检查、消防设备维护和定期应急演练。
特别是,我们已根据有关病毒和细菌的储存、管理、处理和使用的中国相关法律法规制定和实施指南。这些指南包括与病毒和细菌批次的记录和检查、从我们的库存中获取病毒和细菌的多部门批准程序以及病毒和细菌的安全处置相关的指南。我们具有特定职责(包括操作某些设备和进行动物研究)的员工必须持有相关资格,并在工作时佩戴适当的安全装备。我们定期对我们的制造设施进行安全检查。