公司概况

艾棣维欣是一家创新疫苗和生物药企业,依托成熟的内部技术平台开发了高价值预防性及治疗性疫苗,并具备工业化生产能力。

 

迄今为止,我们的管线包括针对SARS-CoV-2、呼吸道合胞病毒(RSV)及乙肝病毒(HBV)引起的疾病(均为医疗需求远未得到满足的疾病)的创新疫苗及药物。我们也正在开发涉及与病毒相关肿瘤的候选疫苗(处于临床前阶段),以及新的抗原治疗性疫苗及肿瘤相关抗原治疗性疫苗。

我们的团队
王宾博士
公司创始人、董事会主席及首席科学家
俞庆龄
执行董事及总裁
张璐楠
董事会副主席/执行董事
高晓明博士
副总裁
赵干博士
副总裁
董爱华
副总裁
刘丹博士
副总裁
秦弘
副总裁
大事记

设立苏州艾棣维欣生物制药。

公司完成第一轮融资(天使轮)。

公司第一个候选疫苗品种,RSV疫苗在澳大利亚开展I期临床试验。

RSV疫苗的I期临床试验成功完成。

公司完成第二轮融资(A轮)。

启动新冠DNA疫苗pGX9501的立项。

公司完成第三轮融资(A+轮)。

获得国家药品监督管理局关于新冠DNA疫苗的I期/II期临床试验的批准。

RSV疫苗在澳大利亚获准开展II期临床试验。

并购苏州斯澳生物,建设疫苗生产基地。现已更名为艾棣维欣(苏州)生物制品有限公司。

公司完成第四轮融资(B轮)。

新冠DNA疫苗启动II期临床试验。

从有限责任公司变更为股份有限公司(股改)。

苏州艾棣维欣被认定为“高新技术企业”。

公司完成第五轮融资(C轮)。

RSV疫苗在澳大利亚开展II期临床试验。

获得苏州市第一张疫苗生产许可证。

新冠DNA疫苗探索与新冠灭活疫苗的序贯免疫策略。

荣获全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体。

发表慢性乙型肝炎新型免疫疗法IIT临床数据。

牵头承担“十四五”国家重点研发计划重点专项”。

完成新冠DNA疫苗与灭活疫苗的序贯免疫临床。

通过欧盟药品质量受权人(Qualified Person)的审计,获得由欧盟质量授权人核准签发的符合性检查报告。

环境健康与安全

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Advaccine 努力以保护环境以及员工和社区的健康与安全的方式运营我们的设施。

我们已在全公司范围内实施了与废物处理、过程安全管理、工人健康和安全要求、事故预防和事故报告以及应急计划和响应相关的环境、健康和安全或 EHS 政策和操作程序。

我们的 EHS 职能负责监督和强制我们的运营遵守环境、健康和安全法律法规。 该责任通过制定和实施 EHS 政策和程序、EHS 审核和事件响应计划来执行。 在我们公司的历史上,我们没有发生过任何重大的工作场所事故

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为进一步确保我们遵守适用的环境保护和健康与安全法律法规,我们 


(i) 已制定了各种关于实验室程序以及危险材料和废物的处理、使用、储存、处理和处置的指南,以确保这些指南得到严格执行。强制处置实验室材料和废物;
(ii) 定期检查我们的设备和设施,以识别和消除安全隐患;
(iii) 为我们的员工提供定期的安全意识培训;
(iv) 保存所有员工的健康记录,并在他们在公司工作之前、期间和之后进行健康检查;
(v) 定期进行消防安全检查、消防设备维护和定期应急演练。

 

特别是,我们已根据有关病毒和细菌的储存、管理、处理和使用的中国相关法律法规制定和实施指南。这些指南包括与病毒和细菌批次的记录和检查、从我们的库存中获取病毒和细菌的多部门批准程序以及病毒和细菌的安全处置相关的指南。我们具有特定职责(包括操作某些设备和进行动物研究)的员工必须持有相关资格,并在工作时佩戴适当的安全装备。我们定期对我们的制造设施进行安全检查。

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